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藥物溶出度儀是在體外對體內(nèi)藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法，也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項重要手段。在進行溶出度測定前，必須檢查溶出儀的穩(wěn)定性、轉(zhuǎn)速和溫度等是否符合要求。①儀器運轉(zhuǎn)時，整套裝置應保持平穩(wěn)，不能產(chǎn)生明顯的晃動或振動(包括儀器裝置所處的環(huán)境)。因為它能夠改變液體的流型及增加動力學不必要的能量，并因此改變?nèi)艹鏊俾省＂谵D(zhuǎn)軸應在中心孔并保持垂直狀態(tài)，旋轉(zhuǎn)應平穩(wěn)無顫動，儀器應處于良好的穩(wěn)定轉(zhuǎn)動狀態(tài)。USP要求轉(zhuǎn)軸的軸線與溶出杯的軸...

在納米晶片劑中，原料藥一般會被納米化成為粒徑小于1μm的藥物顆粒。通過將原料藥進行納米化，可以達到增加溶解度和溶出度、增大對生物膜的黏附性、降低食物干擾等目的。例如，西羅莫司(Sirolimus)是一種新型高效的第三代免疫抑制劑，是目前為止發(fā)現(xiàn)的低毒性有巨大應用潛力的免疫抑制劑。但西羅莫司水溶性差、溶出度低，導致其難以被人體吸收、生物利用度不佳。而將其進行納米化處理后，則能有效改善其溶解度低和藥物生物利用度低等問題。而相對地，由于原料藥會被納米化成為粒徑小于1μm的顆粒，某些...

乳劑是指互不相溶的兩相液體，其中一相以小液滴狀態(tài)分散于另一相液體中形成的非均勻分散的液體制劑，可用于注射、口服和局部用藥等多種給藥途徑。體外釋放度是乳劑的一項重要的質(zhì)量控制指標，但傳統(tǒng)溶出方法很難滿足乳劑體外釋放度的測試需求：一方面是由于乳劑的粒徑較小，傳統(tǒng)的溶出方法很難將乳劑粒子與已經(jīng)釋放的游離藥物進行分離；另一方面是某些藥物的溶解度比較低，樣品在體外釋放過程中很難達到漏槽條件。目前，有不少研究文獻提出可以使用更加現(xiàn)代的方法來進行乳劑的體外釋放度測定，例如流池法、透析法、取...

自動取樣透皮擴散系統(tǒng)用于注射用藥的熱原檢查和解熱藥的藥理研究，以及用于觀察藥物對動物家兔體溫的影響等，它是檢驗針劑質(zhì)量和研究藥物藥理的專用檢測儀器它采用電腦控制，熱原檢測應用系統(tǒng)軟件，能進行熱原測試，新兔挑選，打印測試報告和磁盤存取（軟盤移動硬盤）等，均具有漢字顯示功能，直觀、清晰。自動取樣透皮擴散系統(tǒng)均基于連續(xù)流動原理，多通道蠕動泵通過分配歧管從容器中吸收受體溶液，然后將其發(fā)送到串聯(lián)單元。通過加熱器/循環(huán)器將電池加熱，該加熱器/循環(huán)器將水加熱通過串聯(lián)電池所在的電池加熱器。填...

智能脫氣系統(tǒng)在循環(huán)水系統(tǒng)中存有大量氣體，如果不加以脫除，系統(tǒng)容易產(chǎn)生氣阻，從而造成局部或整個系統(tǒng)的循環(huán)不暢。同時由于水中含有氧氣而使得供熱（制冷）管道和鋼制散熱器腐蝕、穿孔、漏水，會直接影響到整個系統(tǒng)的安全。系統(tǒng)中存有的氣體還會造成水泵的氣蝕，并在系統(tǒng)管網(wǎng)中產(chǎn)生噪音，影響設備效果。智能脫氣系統(tǒng)的特點：1、集自動定壓、膨脹、補水、脫氣為一體。2、自動脫除水中的氣體，系統(tǒng)始終處于滿負荷運行狀態(tài)。3、極大縮短供熱或冷卻系統(tǒng)初次注水后的排氣時間，有利于系統(tǒng)的調(diào)試運行。4、有效防止泵被...

制劑技術(shù)的飛速發(fā)展和大量新劑型的誕生，以及目前對于溶出度測定方法IVIVC要求的提高，傳統(tǒng)的溶出度測定方法在進行制劑質(zhì)量控制時遇到了許多新的問題，而流池法可以很好地彌補傳統(tǒng)釋放度方法的不足，且流池法與其他儀器的聯(lián)用可以很好地解釋各類劑型的溶出過程。流池法溶出系統(tǒng)作為一種新型溶出度檢查方法，不僅適用于評價傳統(tǒng)劑型如片劑、膠囊劑等，而且在貼劑、植入劑、混懸劑、支架、微球、脂質(zhì)體等新劑型的評價方面顯示出極大的優(yōu)勢，可以很好地彌補傳統(tǒng)溶出度方法的不足，具有很高的實用價值。相比其他溶出...

在溶出度實驗中，從樣品投入，自動取樣，自動樣品稀釋，自動進樣入檢測設備，直接出檢測結(jié)果，真正的實現(xiàn)全自動，無人值守。家人們覺得這樣的設備你們會喜歡么？溶出儀特別適合用于自動化溶出測試系統(tǒng)。溶出度儀功能強大，其眾多創(chuàng)新性設計受到藥物研發(fā)單位的廣泛好評，各項技術(shù)指標*符合ChP、USP、JP和EP規(guī)范。1．自動升降取樣管設計，可以實現(xiàn)同步取樣或序列取樣。取樣管只在取樣時才伸進樣品杯，避免取樣針干擾溶出。2．自動投藥模塊（DDM），可以通過編程設置為同步投藥或序列投藥。3．每個溶出...

納米注射劑可顯著改善藥物不良的理化性質(zhì)和藥代動力學特征，提高藥物穩(wěn)定性，增加藥物在靶組織的有效積累和靶向釋放，是近年來藥物研發(fā)的熱點。納米注射劑的類型主要有：脂質(zhì)體、納米膠束、納米混懸劑、納米乳等。目前，共有29種納米注射劑經(jīng)美國FDA或歐洲藥品管理局批準用于癌癥、貧血、真菌感染、黃斑變性等疾病的治療和診斷。根據(jù)《化學藥品注射劑（特殊注射劑）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》，體外釋放度是一項關鍵質(zhì)量屬性。納米注射劑的體外釋放試驗通常從透析膜法、流池法、Franz擴散池法、...